在全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加速邁向智能化、個性化、精準化、融合化發(fā)展的浪潮中，北京憑借其前瞻性的戰(zhàn)略布局，再次引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級。2025年3月，全球首個動態(tài)高端醫(yī)療裝備生態(tài)展示中心——中國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心(以下簡稱“交流中心”)正式落地北京昌平，這將為我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入“生態(tài)協(xié)同 + 國際賦能”的強大動力，推動產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的新階段。

　　創(chuàng)新生態(tài)協(xié)同機制：打造高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“生態(tài)鏈集成平臺”

　　交流中心圍繞高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，創(chuàng)新集成“場景化展示+實操化培訓+規(guī)范化監(jiān)管+國際化對接+數(shù)據(jù)化服務(wù)”五大功能，構(gòu)建從產(chǎn)品發(fā)布到全球合作的全鏈路支撐體系，重塑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

　　（一） 沉浸式展示：從“靜態(tài)展陳”走向“動態(tài)交互”

　　展區(qū)產(chǎn)品按“創(chuàng)新性、國產(chǎn)替代、臨床急需”三重維度分類，采用“臨床應(yīng)用場景體驗 + 創(chuàng)新產(chǎn)品實物展示”的形式，覆蓋ICU、心血管、腫瘤、神經(jīng)科、外科、診斷、康復及北京“7 + 1”展區(qū)。通過引入人工智能導覽、遠程醫(yī)療等技術(shù)，1:1還原ICU、手術(shù)室等典型臨床場景，使用戶能夠身臨其境地深入了解產(chǎn)品的精準性能以及實際適配能力，從而推動觀展模式向深度體驗轉(zhuǎn)型。

　　（ 二 ） 培訓賦能：構(gòu)建“產(chǎn)用聯(lián)動”實訓基地

　　交流中心設(shè)立高端醫(yī)療裝備推廣實訓示范基地，設(shè)有培訓與教育中心，涵蓋模擬手術(shù)室、理論教學區(qū)及術(shù)式訓練區(qū)等模塊，面向臨床醫(yī)護人員和醫(yī)療器械檢查員，提升高端醫(yī)療器械的規(guī)范化使用能力與監(jiān)管實操能力，年培訓能力可達萬人次以上。

　　（ 三 ） 多維協(xié)作平臺：推動成果轉(zhuǎn)化閉環(huán)

　　交流中心將與國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、臨床醫(yī)院、科研機構(gòu)、高校等聯(lián)動，數(shù)智化集聚政、產(chǎn)、學、研、用、金、醫(yī)、展、銷、培、媒等全周期生態(tài)要素，構(gòu)建醫(yī)療器械行業(yè)全方位的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。依托國家藥監(jiān)局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務(wù)站及北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市，為企業(yè)提供人員培訓、定制咨詢、審評前置等六大方面服務(wù)，并通過及時跟進、專人指導、定期溝通等方式，對重點項目開展跟蹤服務(wù)。

　　（ 四 ） 國際鏈接：為國產(chǎn)創(chuàng)新“出?！奔铀?/span>

　　交流中心同步打造了“全球醫(yī)療器械合作平臺”，與“一帶一路”沿線國家開展標準互認、市場準入、聯(lián)合檢測等合作機制。通過展區(qū)中英文雙語展示、舉辦國際買家日和海外醫(yī)療集團專場洽談活動等舉措，為企業(yè)構(gòu)建穩(wěn)定出口通道。

　　政產(chǎn)研學用聯(lián)動：建設(shè)具有全球影響力的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群

　　北京臨床資源豐富，基礎(chǔ)研究實力雄厚，科技成果轉(zhuǎn)化政策環(huán)境良好，具有發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢。2024年8月，北京市發(fā)布《北京市關(guān)于進一步優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械全流程服務(wù)的工作方案》，通過實施“項目制”管理模式，明確各部門在臨床前研發(fā)、臨床研究、審評審批、產(chǎn)業(yè)落地及入院應(yīng)用等環(huán)節(jié)的職責分工，加速產(chǎn)品臨床應(yīng)用進程。截至2024年底，北京市第二、三類醫(yī)療器械注冊數(shù)量分別為7023個和2628個，居全國前列。近5年，北京獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量58個，占全國四分之一，位居全國榜首。

　　昌平區(qū)，作為北京的新城和科教新區(qū)，不僅是首都西北部的生態(tài)屏障，更是全國科技創(chuàng)新中心的重要平臺。截至2024年，昌平區(qū)醫(yī)療器械規(guī)上企業(yè)數(shù)量達99家，全年產(chǎn)值達到144.5億元，尤其在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，形成了基礎(chǔ)研究、中試研發(fā)、生產(chǎn)流通、終端醫(yī)療的完整產(chǎn)業(yè)鏈，成為北京乃至全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新引擎。交流中心的落地運營，將進一步強化昌平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚合效應(yīng)。

　　（一）“大頭釘”行動計劃：高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模

　　昌平區(qū)積極搶占高端醫(yī)療器械賽道，實施“大頭釘”行動計劃，聚焦腦機接口等尖端技術(shù)，構(gòu)建以1個尖端產(chǎn)業(yè)、3個優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)(體外診斷、植介入器械、醫(yī)美器械)和2個特色產(chǎn)業(yè)(高端診療設(shè)備、生物醫(yī)用材料)為支撐的“132”產(chǎn)業(yè)體系，全面加快高端醫(yī)療器械集群發(fā)展。截至2024年底，昌平區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域有國家高新技術(shù)企業(yè)148家、專精特新企業(yè)78家、上市企業(yè)9家。截至目前，昌平區(qū)企業(yè)累計獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械30個，占全市38%、全國8.5%。

　　（二）空間載體：建設(shè)具有引領(lǐng)力的國際醫(yī)療器械城

　　在國家藥監(jiān)局和北京市政府指導下，昌平堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，深入推進以中關(guān)村生命科學園為核心的“生命谷”建設(shè)，以“大頭釘”計劃為統(tǒng)領(lǐng)，加快構(gòu)建具有昌平特色的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群——國際醫(yī)療器械城，項目總建筑面積約120余萬平米，東區(qū)約43萬平已投入運營，西區(qū)也已開工建設(shè)且穩(wěn)步推進，目前已集聚多家頭部企業(yè)，形成了具有示范性、標桿性、旗幟性的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“昌平模式”

　　（三）創(chuàng)新平臺：打造關(guān)鍵技術(shù)“轉(zhuǎn)化場”

　　依托高博醫(yī)院、醫(yī)裝未來中心、昌科華光等專業(yè)平臺，昌平構(gòu)建起政產(chǎn)學研用多方協(xié)同機制。截止2024年，昌平區(qū)累計獲批三類醫(yī)療器械注冊證539個，累計獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品30個，占北京市39.7%、全國9.1%，成為推動創(chuàng)新成果加速落地的“加速器”。

　　戰(zhàn)略躍遷：從“展示窗口”邁向“全球生態(tài)主陣地”

　　交流中心不僅是一個展示平臺，更是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的“中樞神經(jīng)節(jié)點”與戰(zhàn)略高地。未來五年，中心將圍繞醫(yī)療器械全生命周期，提供政策咨詢、醫(yī)工協(xié)同、臨床準入、供應(yīng)鏈協(xié)作、展銷推廣、國際出海與金融服務(wù)等全鏈條、一體化綜合服務(wù)，全面賦能企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

　　交流中心將分階段構(gòu)建輻射全國、聯(lián)通全球的協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，吸引百家頭部企業(yè)入駐，完成“七大科室 + 北京展區(qū)”全覆蓋。實現(xiàn)展區(qū)365天常態(tài)化運營，上線“云展覽”系統(tǒng)，提供預約參觀與跨時區(qū)服務(wù)，滿足全球觀眾多元化觀展需求。

　　隨著交流中心的全面啟動，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正從“產(chǎn)品制造”向“生態(tài)賦能”加速躍遷——未來，每一項面向患者的臨床應(yīng)用背后，都將有一個更協(xié)同、更高效、更國際化的產(chǎn)業(yè)支撐體系。

　　交流中心誠邀各醫(yī)療器械企業(yè)、科研機構(gòu)、創(chuàng)新團隊加入。這里不僅提供高端展示平臺，助力產(chǎn)品推廣與品牌提升，還將通過國際化的合作網(wǎng)絡(luò)，加速創(chuàng)新成果走向產(chǎn)業(yè)市場。此外，交流中心還提供全方位的政策支持、專業(yè)的培訓服務(wù)、高效的監(jiān)管對接以及國際化的市場通道，助力企業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展。

　　歡迎加入生態(tài)展，共創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的美好未來!